Dalam industri farmasi dan nutraceutical, kapsul kosong berfungsi sebagai pembawa obat. Fungsi intinya tidak hanya untuk merangkum isi obat, namun yang lebih penting, untuk segera pecah di tempat tertentu di dalam tubuh untuk melepaskan obat. Batas waktu hancur mengacu pada waktu yang diperlukan kapsul untuk berubah dari wujud padat menjadi wujud tidak terhalang dalam media tertentu; ini adalah indikator kunci untuk mengukur kualitas kapsul. Karena perbedaan struktur kimia dan sifat fisik, berbagai jenis kapsul kosong menunjukkan perbedaan yang signifikan dalam batas waktu hancurnya.
Saat ini, kapsul kosong yang umum beredar di pasaran terbagi menjadi kapsul gelatin (bersumber dari hewan-) dan kapsul nabati (terutama kapsul HPMC dan kapsul Pullulan).
Pertama,kapsul agar-agaradalah bentuk sediaan klasik dengan sejarah terpanjang. Komponen utamanya berasal dari kulit hewan dan kolagen tulang, yang memiliki hidrofilisitas yang sangat baik. Dalam lingkungan cairan lambung normal (37 derajat, media berair), kapsul gelatin menyerap air dan mengembang dengan cepat, dan cangkangnya dengan cepat melunak dan larut. Menurut Farmakope Tiongkok dan standar terkait, batas waktu hancur kapsul gelatin biasanya harus dalam waktu 30 menit. Karena sifatnya yang larut dalam air, kapsul gelatin memberikan efek yang cepat dan merupakan pilihan yang lebih disukai untuk sebagian besar obat konvensional.
Kedua,kapsul HPMCadalah kapsul sayuran yang paling banyak digunakan. Berbeda dengan gelatin, HPMC merupakan turunan selulosa dengan struktur kimia yang stabil. Mekanisme pelarutan kapsul HPMC dalam air memiliki korelasi yang rendah dengan suhu dan tidak dipengaruhi secara signifikan oleh nilai pH. Meskipun batas waktu hancurnya juga memenuhi persyaratan farmakope yaitu dalam waktu 30 menit, kapsul HPMC sering kali menunjukkan perilaku disintegrasi yang lebih stabil selama proses pelarutan sebenarnya. Khususnya di lingkungan-bersuhu rendah atau-kelembaban tinggi, kapsul HPMC mempertahankan kerapuhan dan kelarutan yang baik; kapsul gelatin tidak mengalami waktu hancur yang lama akibat reaksi ikatan silang (penuaan) seperti yang terkadang terjadi pada kapsul gelatin.
Selain itu, untuk kebutuhan khusus, tersedia kapsul-salut enterik dan kapsul-pelepasan berkelanjutan. Terlepas dari apakah matriksnya berupa gelatin atau serat tumbuhan, kapsul yang dilapisi enterik menjalani perlakuan pelapisan khusus atau modifikasi kimia. Mereka tidak hancur dalam lingkungan asam lambung dan hanya larut setelah memasuki lingkungan pH spesifik usus. Batas waktu hancurnya biasanya harus berada dalam waktu 1 jam dalam cairan usus buatan, yang termasuk dalam kategori pelepasan terkontrol.
Singkatnya, kapsul gelatin standar dan kapsul nabati memiliki batas waktu hancur standar yang serupa (keduanya dalam waktu 30 menit), namun kapsul nabati memiliki kinerja lebih baik dalam hal stabilitas di bawah lingkungan ekstrem dan ketahanan terhadap penuaan. Saat memilih jenis kapsul, perusahaan farmasi harus mempertimbangkan secara komprehensif sifat obat, kondisi penyimpanan, dan persyaratan yang tepat untuk kecepatan disintegrasi guna memastikan bioavailabilitas obat yang optimal.
