Kapsul Gelatin Ukuran 0

Dengan proses yang matang, stabilitas yang baik, dan probabilitas yang tinggi, ini adalah produk utama bentuk sediaan kapsul saat ini. Memenuhi kebutuhan rutin sebagian besar pelanggan.

▶ STANDAR MANAJEMEN KUALITAS cGMP

 

Ikuti cGMP untuk mengatur produksi dan manajemen mutu, membangun sistem jaminan mutu, dan laboratorium akan melaksanakan sertifikasi CNAS.

 

▶SOL CERDAS-GEL

 

Pengoperasian sol gel dan viskositas yang sepenuhnya-otomatis, teknologi inti untuk memastikan kualitas cairan gel. Ketertelusuran proses untuk kualitas yang lebih stabil.

 

▶ SISTEM PEMURNIKAN UDARA

 

Sistem pemurnian udara dibuat oleh merek terkenal internasional seperti Carrier, AL-KO, dan ingersoll untuk memastikan tingkat pemurnian udara serta suhu dan kelembapan kondisi lingkungan yang konstan.

 

▶ MANAJEMEN INFORMATISASI

 

Dirancang oleh lBM untuk manajemen informasi perusahaan, termasuk ERP,MES, SCADA, LIMS, WMS dan sistem terkait lainnya.

• Untuk menghasilkan kapsul kosong{0}}berkualitas tinggi, aman, dan sehat, setiap langkah produksi dilakukan dengan prosedur operasi dan kontrol kualitas yang ketat.

 

• Mulai dari pemilihan bahan baku, hingga fokus pada proses produksi dan pemeriksaan kapsul jadi, semuanya benar-benar sesuai standar.

Kontrol

 

1. Bahan baku

2. Uji bahan baku

3. Mencair

4. Produksi kapsul

5. Pencetakan (diminta)

6. Inspeksi dengan mesin

7. Menghitung dan mengemas

8. Pemeriksaan produk di laboratorium

Produk kami memenuhi standar Farmakope Cina dan telah lulus sertifikasi internasional seperti HALAL, Kosher, FDA, ISO9001 dan ISO22000.

• Kantong PE+kantong Aluminium foil+Enam papan busa permukaan+5 lapis Karton bergelombang

 

• Ukuran karton 60x73x40cm, volume 0,18 meter kubik, berat kotor sekitar 15kgs per kotak

 

• Kondisi Penyimpanan: Suhu: 15 derajat ~ 25 derajat, Kelembaban: 35%~65%

 

• Wadah Kulkas 20': 140 karton kapsul kosong.

 

• Kontainer Kulkas 40': 345 karton kapsul kosong.

 

Tersedia untuk penyesuaian sesuai dengan kebutuhan pelanggan.

Apa Keuntungan Sterilisasi Tanpa Teknologi Ethylene Oxide untuk Kapsul Kosong?

Keamanan
Proses sterilisasi etilen oksida tradisional memiliki risiko sisa yang dapat mempengaruhi keamanan obat. Proses baru ini menggunakan hidrogen peroksida dan ion perak koloidal untuk mencapai sterilisasi sinergis, tanpa residu beracun. Ini mematuhi standar sertifikasi ISO dan UE dan dapat menghindari potensi bahaya pada tubuh manusia yang disebabkan oleh sisa etilen oksida.

Efektivitas
Jenis disinfektan baru ini dapat menembus struktur sel mikroba dan mencapai efek disinfeksi spektrum luas, menggantikan metode sterilisasi etilen oksida tradisional. Hal ini memastikan bahwa kapsul memenuhi standar aseptik selama proses produksi dan tidak diperlukan proses sterilisasi tambahan.

Optimasi Proses
Disinfektan baru dapat langsung ditambahkan ke tahap gel, menyederhanakan proses produksi, menjaga transparansi dan sifat mekanik kapsul, sekaligus mengurangi ketergantungan pada kondisi suhu dan kelembapan serta meningkatkan efisiensi produksi.

Saat ini, teknologi ini telah diterapkan pada produksi kapsul gelatin kosong dan telah mencapai hasil yang luar biasa.

Tantangan Etilen Oksida-Sterilisasi Gratis

Meskipun sterilisasi bebas etilen oksida (EO)-semakin disukai karena manfaat keselamatan dan lingkungannya, penerapannya menimbulkan beberapa tantangan teknis, material, dan peraturan.

1. Kompatibilitas Bahan:
Banyak jenis kapsul-terutama gelatin, pullulan, dan polimer alami lainnya-yang sensitif terhadap panas, kelembapan, atau radiasi. Metode sterilisasi seperti autoklaf uap, panas kering, atau iradiasi gamma dapat mengubah sifat kapsul, menyebabkan deformasi, kerapuhan, atau perubahan warna. Mempertahankan integritas kapsul sambil memastikan sterilitas adalah keseimbangan rumit yang memerlukan pengujian ekstensif dan optimalisasi proses.

2. Pilihan Metode Terbatas:
Berbeda dengan EO, yang dapat menembus kemasan dan permukaan kompleks pada suhu rendah, metode bebas EO-sering kali memerlukan paparan langsung atau energi yang lebih tinggi. Misalnya, sterilisasi uap memerlukan suhu tinggi, yang mungkin tidak cocok untuk semua bahan. Sterilisasi sinar gamma dan elektron memerlukan fasilitas khusus dan harus diberi dosis yang hati-hati untuk menghindari kerusakan produk.

3. Kendala Peralatan dan Biaya:
Peralatan sterilisasi canggih seperti iradiator gamma atau terowongan panas kering memerlukan investasi modal yang besar. Sistem ini juga memiliki biaya pengoperasian yang lebih tinggi, termasuk protokol keselamatan, prosedur validasi, dan pemeliharaan, yang dapat meningkatkan biaya produksi secara keseluruhan, terutama bagi produsen kecil.

4. Kepatuhan terhadap Peraturan:
Peralihan dari metode sterilisasi EO ke metode sterilisasi alternatif memerlukan validasi yang ketat untuk memenuhi standar GMP dan internasional (misalnya, USP, EU, ISO 11137). Membuktikan tingkat jaminan sterilitas (SAL) dan memastikan konsistensi-ke-batch membutuhkan banyak sumber daya-dan memerlukan dokumentasi ilmiah dan sering kali-sertifikasi pihak ketiga.

5. Kustomisasi Proses:
Setiap jenis produk dan bentuk kemasan mungkin memerlukan protokol sterilisasi yang disesuaikan. Mengembangkan dan mengoptimalkan proses ini untuk berbagai jenis atau formulasi kapsul dapat memakan waktu-dan menuntut secara teknis.

Bagaimana Kami Mencapai Sterilisasi Bebas Etilen Oksida-?

Pabrik kami dilengkapi dengan ruang bersih Kelas 100.000, yang dilengkapi-sistem pengolahan udara tingkat atas dan peralatan produksi yang sepenuhnya otomatis. Sepanjang proses produksi kapsul-mulai dari pengumpanan bahan, pencampuran, penyimpanan, hingga transportasi-intervensi manual diminimalkan untuk memastikan tingkat kebersihan yang tinggi di seluruh lini produksi. Selain itu, semua personel yang terlibat dalam inspeksi dan pengemasan mengikuti tindakan kebersihan dan perlindungan yang ketat. Hasilnya, kami dapat mencapai sterilisasi tanpa menggunakan etilen oksida.

Tag populer: kapsul gelatin ukuran 0, produsen, pemasok, pabrik kapsul gelatin ukuran 0 Cina, Aceclofenac Pelepasan Berkelanjutan dan Kapsul Sodium Rabeprazole Lapis Enterik, Kapsul gelatin terbaik, kapsul pil vegan kosong, kapsul berongga, Kapsul mutiara, Kapsul Gelatin Vitamin E